国家药监局:我国已成为全球第二大医疗器械市场

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国家食品药品监督管理局副局长许景和在今天上午国务院新闻办召开的发布系列新闻发布会上指出。近年来,国家药监局重点…

国家食品药品监督管理局副局长许景和在今天上午国务院新闻办召开的发布系列新闻发布会上指出。近年来,国家药监局重点关注创新医疗器械。《创新医疗器械特别审查程序》 《医疗器械优先审批程序》,让创新型临床急需产品“独自排队,一路快跑”。目前,已有217个创新高端医疗器械产品获批,包括国产“脑起搏器”、碳离子治疗系统、质子治疗系统、5.0T磁共振成像系统、全景动态PET/CT、第三代人工心脏、这些产品的上市,实现了国内高端医疗器械生产的突破,解决了部分产品严重依赖进口的局面。这些产品大部分已应用于临床诊疗,取得了良好的效果,提高了我国的医疗诊疗水平。近年来,我国医疗器械行业发展迅速,近五年年均复合增长率达10.54%。已成为全球第二大医疗器械市场,产业集聚和国际竞争力不断提升。

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